吃货爱漫游
中试简介 [pilotscale experiment] 中间阶段的试验;正式投产前的试验 [Conduct Research] 中试是在大规模产量前的较小规模试验 在确定一个项目前，第一要进行试验室试验；第二步是“小试”，也就是根据试验室效果进行放大；第三步是“中试”，就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。 产品经理确定项目是否可做，试验室试验归属研发部门完成，“小试”和“中试”统归属中试部门完成，两个部门有各自的工艺和质量人员参与。目前的现状是中小企业的中试部门基本都是从研发部门中衍生出来的，在人员学历和素质上都不能很好的提出建设性的意见，此外，有些中试部门甚至归属于研发部门垂直管理。中试部门还主要承担与制造中心、供应链体系之间的良好，有效的沟通，包括完成一些特殊订单，这些都对中试工程师自身能力有很好的要求。编辑本段岗位职责：1.消化新产品的技术资料，对新产品技术状态、测试环境要求、控制难点及要点进行规划； 2.组织进行新产品中试（编制中试计划、落实中试需要的设备、环境、仪器、人员的需求计划与配置准备、组织编制中试需要的相关工艺文件）； 3.产品中试过程中整机、模块的测试验证，完成故障维修及数据分析；对中试过程中出现的问题进行分析、提报，并跟踪问题的解决进度，在中试结束后组织编写试生产报告，组织中试评审； 4.及时协调中试生产中存在的技术问题，进行产品的故障分析和定位，促进产品的可生产性； 5.负责小批量的转产工作、样机试制工作，拟制转产测试规程和生产工艺支持，协助完成产品整机BOM； 6.研发用和生产用测试工具的开发和维护； 7.对生产部门的技术支持； 8.负责分析售后品质问题，并提出解决方案。中试阶段做什么？（1）工艺验证（工艺流程、工艺路线、单板工艺、整机工艺、包装工艺、物流工艺）； （2）工装验证（装配工装、测试工装、生产设备） （3）生产测试环境、测试程序、工作程序进行验证，并完成相应检定规程； （4）结构验证； （5）产品数据验证（BOM、PCB、SCH等设计文件及生产性工艺文件验证） （6）产品可靠性验证； （7）对物料可采购性验证； （8）对研发遗留问题进行验证； （9）中试过程中发现的问题反馈要及时、准确，解决要最终落实到文件上，形成闭环； （10）转产评审：中试负责人汇总中试过程中测试、工装、生产环境、工艺、物料、计划、资料等各方面存在的问题及解决措施形成中试总结报告，并组织研发产品经理等评委进行转产评审会，形成最终评审意见，判定产品能否满足大批量生产要求； (11）当产品不符合转入大批量生产条件时，由评审小组决定是否启动新一轮中试； (12) 输出满足批量生产的生产工艺性文件包括作业指导书、标准工时和产能表、SMT特殊贴片要求及注意事项、检验规范等等中试过程不是一次性验证行为中试不是一次性的验证行为，而是一个从小批量验证到逐渐放大产品验证数量的循序渐进的过程。中试分为三个小阶段： 1、 小量中试：主要针对硬件、结构、软件设计验证，初步验证可生产性，可能包含一次或者数次生产，直到无重大硬件、结构、软件问题为止； 2、 放量中试：主要针对硬件、结构、软件、工艺、测试、维修、物料的验证，主要验证设计遗留问题以及批量可生产性验证，直到无重大可生产性问题为止； 3、 小批量生产：主要对硬件、结构、软件、工艺、测试、维修、物料、质量以及相关生产文件进行全面验证，以可生产性验证为主；直到生产质量管理成本、合格率到达企业目标为止；
音为爱899
制药工程师可以报考化学制药工程师、执业药师等相关证书。成为制药工程师对证书的考试没有具体要求。
制药工程是一个化学、生物学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品研发制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是中国科学技术发展的产物。
扩展资料：
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：
（一）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年。
（二）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年。
（三）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年。
（四）取得药学类、中药学类专业博士学位。
（五）取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。
参考资料来源：百度百科--执业药师
参考资料来源：百度百科--制药工程
浦江海鸥
生物专业可以报考生物工程师、执业药师。
1、生物工程师是运用工程学、生物学和生物力学的知识和原理设计、制作和评估生物和健康系统和产品的人。宏观方面，生物工程师主要研究生物各个层次的种类、结构、功能、行为、发育和起源进化以及生物与周围环境的关系；微观方面，生物工程师主要致力于运用生物技术及其产业化的原理、工艺技术过程和工程设计等基础理论，在生物技术与工程领域从事设计、生产、管理和新技术研究、新产品开发。
2、执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。
生物工程师申报条件：
一、助理生物工程师：
1、本科以上或同等学历学生；
2、大专以上或同等学历应届毕业生并有相关实践经验者；
二、生物工程师：
1、已通过助理生物工程师资格认证者；
2、研究生以上或同等学历应届毕业生；
3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者；
4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。
三、高级生物工程师：
1、已通过生物工程师资格认证者；
2、研究生以上或同等学历并从事相关工作一年以上者；
3、本科以上或同等学历并从事相关工作两年以上者；
4、大专以上或同等学历并从事相关工作三年以上者。
考试时间：
每年统考四次，时间为4月、6月、10月和12月。
执业药师报考条件：
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，均可参加执业药师资格考试：
1、取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年；
2、取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年；
3、取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年；
4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年；
5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。
参考资料：
百度百科-生物工程师
百度百科-执业药师
螃蟹横走
制药工程师报考条件：
1、已通过助理制药工程师资格认证者。
2、研究生以上或同等学历应届毕业生。
3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者。
4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。
制药工程是一个化学、生物学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品研发制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是中国科学技术发展的产物。
基本修业年限为四年，授予工学学士学位。该专业要求学生掌握化学、药学、制药工程和化学工艺等方面的基础理论和基本知识，掌握药物合成。
有机精细化学品的基本合成、改性和配方的基本原理和基本技能，培养具有制药过程方面的生产、经营管理、科研开发、应用研究的高级工程技术人才。
培养掌握制药工程专业及相关学科的基本理论和专业知识，具有良好的创新意识、创业精神和职业道德。
具备分析、解决复杂工程问题的能力以及创新创业能力，能够在制药及相关领域从事科学研究、技术开发、工艺与工程设计、生产组织、管理与服务等工作的高素质专门人才。
谈情伤感情
生物制药小试的意思：
小试即实验室小量合成实验。
从事探索、开发性的工作，化学小试解决了所定课题的反应、分离过程和所涉及物料的分析认定，拿出合格试样，且收率等经济技术指标达到预期要求，就可告一段落，转入中试阶段。
生物制药中试的意思：
中试就是产品正式投产前的试验，即[pilotscale experiment] 中间阶段的试验，是产品在大规模量产前的较小规模试验。
企业在确定一个项目前，第一要进行试验室试验；第二步是“小试”，也就是根据试验室效果进行放大；第三步是“中试”，就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。
中试放大的目的：
中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节。在生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品。
是利用在小型的生产设备进行生产的过程，其设备的设计要求，选择及工作原理与大生产基本一致。
在小试成熟后，进行中试，研究工业化可行工艺，设备选型，为工业化设计提供依据。
所以，中试放大的目的是验证，复审和完善实验室工艺所研究确定的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求。
研究选定的工业化生产设备结构，材质，安装和车间布置等，为正式生产提供数据和最佳物料量和物料消耗。
优质工程师考试问答知识库
